VACCIN anti-GRIPPE : AMM pour Agrippal® et Gripguard® de Novartis – Afssaps

Lors de sa commission d'AMM du jeudi 15 septembre 2011, l'Afssaps a donné un avis favorable pour l'autorisation de mise sur le marché des vaccins Agrippal® et Gripguard®.


La composition des vaccins (souches A et B) contre la grippe saisonnière est déterminée chaque année par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) en fonction des données épidémiologiques, et entérinée par l'Agence européenne des médicaments (EMA). Les laboratoires pharmaceutiques produisent annuellement un vaccin tenant compte de la composition établie et soumettent à l'Afssaps un dossier sur la qualité pharmaceutique du produit et, lorsque la composition du vaccin est modifiée, une étude clinique.


Les souches grippales pour la saison 2011-2012 étant identiques à celles qui composaient les vaccins de la saison précédente, 2010-2011, l'Afssaps a jugé non nécessaire le dépôt d'une nouvelle étude pour l'ensemble des vaccins grippaux.


Mais le laboratoire Novartis ayant utilisé pour la souche B, une souche dérivée (NYMC BX-35) à la place de la souche B/Brisbane/60/2008 utilisée pour la saison précédente, pour ses vaccins Agrippal®  et Gripguard®, l'EMA a demandé qu'une étude clinique soit réalisée. Les résultats de cette étude ont montré une immunogénicité et une tolérance satisfaisantes. La commission d'AMM a donc donné un avis favorable pour l'autorisation de mise sur le marché des vaccins Agrippal® et Gripguard®.


Rappelons que Gripguard qui est autorisé depuis 2001 contient un adjuvant à base de squalène, le MF59. Il a déjà été utilisé très largement à environ 50 millions de doses notamment en Europe. Le suivi de pharmacovigilance n'a pas fait apparaître de problème de tolérance ou de réactions immunologiques anormales. Agrippal®  et Gripguard® sont sous surveillance renforcée.


Source: Afssaps


Lire aussi : GRIPPE : Les 3 souches de la vaccination 2011-2012 -
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6 commentaires pour l'article “VACCIN anti-GRIPPE : AMM pour Agrippal® et Gripguard® de Novartis – Afssaps”

  1. Delcros Yvette dit :

    j’avais réservé le gripguard chez mon pharmacien. j’ai voulu le prendre ce matin 24 octobre, et il m’a été répondu que sa fabrication était arrêtée. Peut-être l’Agrippal qui s’adresse aux mêmes personnes est-il disponible encore. j’ignorais son existence et je viens de le découvrir en vérifiant si le Gripguard était encore commercialisé en Suisse. Apparemment oui. Comme le Ribomunyl, brevet français, qu’on ne trouve plus en france depuis 2005. pour favoriser quel labo? Pas un rhume de l’hiver avec Ribomunyl. on le trouve encore dans d’autres pays dont la Suisse.

    • Bonjour,

      L’Afssaps a accordé mi-septembre une AMM pour les vaccins contre la grippe saisonnière Agrippal® et Gripguard® (Novartis Vaccines). Donc logiquement, ces vaccins devraient être disponibles. Le mieux est donc de vous informer auprès de votre médecin traitant.

      De plus, sachez que le Ministère de la Santé a publié le 26 septembre 2011, la liste et les tarifs des vaccins pris en charge dans le cadre de la campagne 2011-2012 de la vaccination contre la grippe saisonnière :
      • Agrippal® (6,25 euros),
      • Fluarix® (6,25 euros),
      • Immugrip® (6,25 euros),
      • Influvac® (6,25 euros),
      • Mutagrip® (6,25 euros),
      • Previgrip (6,25 euros),
      • Vaxigrip® (6,25 euros),
      • Tetragrip® (7,98 euros) [Sans prescription médicale, ce vaccin (combiné tétanos/grippe) ne peut être ni délivré par le pharmacien, ni injecté par un(e) infirmier(e)].

      Pour ce qui est du Ribomunyl® il n’a rien avoir avec un vaccin. Vous semblez d’ailleurs confondre grippe et rhinopharyngite qui sont 2 pathologies différentes.

      Cordialement,

      Pierre Pérochon
      Diététicien-nutritionniste, community manager

      • Durant dit :

        Cette après-midi il m’a été répondu à la pharmacie en me montrant l’écran de l’ordinateur : Vaccin suspendu.

        Y-a-t’il un boycott de ce vaccin qui nous réussissait bien à mon mari et à
        moi-même ?

        • Bonjour,

          Vous ne nous dites pas dans votre commentaire à quel vaccin vous faites référence.

          Parmi les 7 vaccins (hors celui combiné tétanos/grippe) vous allez certainement réussir à en trouver un vous convenant et étant disponible. Le mieux est donc de vous informer auprès de votre médecin traitant, pour en savoir plus.

          Cordialement,

          Pierre Pérochon,
          Diététicien-nutritionniste, community manager

  2. Larrère dit :

    Mon pharmacien m’a annoncé HIER que la fabrication du vaccin gripguard était terminée. J’ai des problèmes cardiaques et j’utilisais ce vaccin depuis cinq ans. Il me convenait parfaitement alors que le vaxigrip était inefficace et me créait des réactions secondaires. Pouvez-vous me confirmer cette information et dans l’hypothèse de cette confirmation, pouvez-vous me faire savoir si un autre vaccin peut le remplacer ?

    • Julie dit :

      Bonjour,
      l’Afssaps a accordé mi-septembre une AMM pour les vaccins contre la grippe saisonnière Agrippal et Gripguard (Novartis Vaccines). Donc logiquement, ces vaccins devraient être disponibles. Le mieux est donc de vous informer auprès de votre médecin traitant.
      La rédaction Santé log

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