CANCER de la PROSTATE : Zytiga® de Janssen-Cilag approuvé en Europe – AMM

Publié le 07/09/2011

C'est le premier traitement oral, à prise quotidienne unique, à prendre chez soi, capable d'inhiber la production des androgènes au niveau de toutes les sources de sécrétion. Zytiga® (acétate d'abiratérone), de Janssen-Cilag vient d'être approuvé en Europe, par l'Agence européenne des médicaments (EMA) à l'issue d'une procédure prioritaire, pour traiter le cancer de la prostate métastatique résistant à la castration. C'est un nouvel espoir pour les hommes qui souffrent d'un cancer de la prostate à stade avancé et qui ne disposent que de peu d'options thérapeutiques.


 


Zytiga® (acétate d'abiratérone) est un nouvel inhibiteur de la biosynthèse des androgènes, oral, à prise quotidienne unique. L'acétate d'abiratérone est approuvé pour être utilisé en association avec la prednisone ou la prednisolone dans le traitement du cancer métastasique de la prostate résistant à la


castration (CPRC) métastatique chez les hommes adultes. Zytiga® agit en inhibant sélectivement un système enzymatique (CYP17), indispensable à la production des androgènes qui peuvent, dans le cas du cancer de la prostate, stimuler la croissance de la tumeur. Chez l'homme atteint du cancer de la prostate, le tissu tumoral constitue une source supplémentaire d'androgènes.


 


Le Professeur Karim Fizazi, Département de Médecine Oncologique, Institut Gustave Roussy, France, et investigateur dans l'étude pivot de Phase 3, ajoute: “L'efficacité, l'innocuité et la simplicité d'utilisation de l'acétate d'abiratérone, un médicament qui peut être pris chez soi, va répondre à un grand besoin médical insatisfait. Ce médicament va permettre à de nombreux patients de moins souffrir, d'avoir une meilleure qualité de vie et de vivre plus longtemps”.


 


Les résultats de l'étude pivot de phase 3, multicentrique, contrôlée par placebo, randomisée, montrent après un suivi de 12,8 mois, que le traitement par acétate d'abiratérone en association avec


prednisone ou prednisolone, entraîne une diminution de 35,4% du risque de décès (HR :


0,65; IC 95% de 0,54 à 0,77) et une amélioration de 3,9 mois de la survie globale moyenne (14,8 mois contre 10,9 mois), par rapport au traitement par placebo plus prednisone ou prednisolone. Les résultats de l'analyse finale avec une période de suivi de 20,2 mois montrent une amélioration de 4,6 mois de la médiane de survie globale soit 15,8 mois contre 11,2 mois (HR = 0,74).


 


Moins de complications: Chez les patients qui ont rapporté au moins deux fois une douleur intense associée à leur pathologie, ceux traités par acétate d'abiratérone ont été plus nombreux à rapporter un soulagement de la douleur que chez ceux ayant reçu un placebo, moins nombreux à rapporter des


complications osseuses.


 


En Europe, le cancer de la prostate constitue la troisième cause de mortalité par cancer avec 90.000 décès par an. En 2008, environ 370.000 nouveaux cas de cancer de la prostate ont été diagnostiqués en Europe. En France, 71.500 nouveaux cas de cancer de la prostate sont diagnostiqués chaque année et la France est le pays avec le taux d'incidence le plus élevé d'Europe.


 


Source: Communiqué Janssen (Visuel)


Accéder aux dernières actualités sur le cancer de la Prostate

Publié par P. Bernanose, D. de publication le 07/09/2011
Posté dans la catégorie Actualités
Vous pouvez laisser une réponse, ou faire un rétrolien depuis votre site.

24 commentaires pour l'article “CANCER de la PROSTATE : Zytiga® de Janssen-Cilag approuvé en Europe – AMM”

  1. Christine dit :
    19 avril 2012 à 15 h 12 min

    Bonjour,

    En 2006, on a découvert à mon mari un cancer de la prostate avec métastases osseuses. Prostatectomie, ensuite hormonothérapie, 1 chimiothérapie de carboplatine-étoposide, ensuite taxotère, le psa qui était à 20 est monté à 296. Actuellement il bénéficie du traitement ZYTIGA qu’il prend depuis 5 mois, le psa est passé à 40. Gardez le moral car la médecine fait depuis 2 ans d’énormes progrès.

    Cordialement

    Christine

    Répondre
  2. dassonville jean paul dit :
    5 mars 2012 à 10 h 30 min

    Bonjour,
    je suis traiyé pour un cancer de la prostate depuis janvier 2006.
    J’ai commencé par l’opération, prostatectomie intégrale suivit de 33 séances de radiothérapie. J’ai été relativement tranquille pendant 2 ans, puis commençé un traitement par décapeptyl tous les 3 mois.Depuis juin 2011 le PSA était remonté à 12 et j’ai donc subit 6 séances de chimio par taxotère. 3mois aprés PSA à 190 puis 15 jour aprés à 230. Depuis 1mois maintenant je suis traité par ZYTIGA et le tausx PSA est tombé à 24, pour l’instant aucun effet secondaire.
    Courage à tous.
    Jean Paul

    Répondre
  3. Martin Lucien dit :
    1 mars 2012 à 16 h 13 min

    Bonjour,je suis ce traitement depuis environ 5 mois au début diminution spéctaculaire des P.S.A moins de 5 mais depuis un mois j’ai des douleurs
    musculaires et Osseuses. et les P.S.A on remonté je revoi mon Chimio prochainement
    Ceci pour imformation L.M.

    Répondre
  4. ROUGEMONT CHARLES dit :
    3 décembre 2011 à 17 h 24 min

    bonjour
    j’ai été opéré d’un cancer de la prostate en octobre 2000 (PSA a 36 ),,elle a était enlevée !!!Et après plusieurs traitements (cachets, et rayons le PSA est remonté dans les 20 ???Chimio a partir de fevrier 2007 (taxotère ) après le PSA qui était dans les 6 ,est remonté malgré une série de 6 chimios par an.
    Début 2011,3 seances avec Taxotère et là,le PSA reste dans les 20??? donc on arrête le taxotère psa à 23;; et on attend un nouveau médicament ??????
    Au mois de mai,on me fait de la chimio avec un nouveau produit JEVTANA ?aucune amélioration,le PSA est monté a 26 ,une demande pour un nouveau médicament est faite et depuis fin septembre,j’absorbe 4 cachets de ZYTIGA (acétate d’abiratérone )avec 10 mg de prednisolone tous les jours et à ce jour,le PSA est tombé à 10 ,,,
    Pour le moment,ça va , je fais un contrôle début fevrier 2012 et j’y pense souvent??????? .Bonne santé à vous

    Répondre
  5. RIZAUCOURT dit :
    27 novembre 2011 à 16 h 48 min

    Monsieur,
    Du 11 Mai 2011 au 13 septembre 2011, mon mari a eu le traitement d’acétate ablitérone (ZYTICA) soit 4 comprimés à 250 mg en une seule prise par jour.
    Le taux de P.S.A. a bien diminué mais depuis cette dernière date, mon mari souffre d’une faiblesse musculaire qui l’empêche de marcher.

    Répondre
  6. MINI dit :
    15 novembre 2011 à 7 h 42 min

    Bonjour,

    Mon mari prend du zytiga depuis deux mois et bien que ses oedemes des jambes aient disparu, il éprouve des difficultés à la marche. Pourquoi ?? merci de me répondre.

    Répondre
    • P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, community manager dit :
      15 novembre 2011 à 7 h 44 min

      Bonjour,

      Le médecin traitant et l’oncologue de votre mari sont les personnes les plus à même de répondre à votre question.

      Pour rappel Santé log est un site destiné aux professionnels de santé. Les renseignements présentés sur ce blog sont réservés à des fins strictement d’information et non d’aide à la prescription, une vérification extérieure des diagnostics et thérapeutiques étant impérative. Ces informations ne peuvent remplacer une consultation ou un diagnostic formulé par un médecin et ne peuvent être interprétées comme assurant la promotion de médicaments, de dispositifs médicaux ou de services professionnels. Cf. CGU.

      Cordialement,

      Pierre Pérochon,
      Diététicien-nutritionniste, community manager

      Répondre
  7. Bouabdellaoui Hafid dit :
    9 septembre 2011 à 16 h 16 min

    mon père est atteint du cancer de la prostate, il suit actuellement une hormonothérapie de seconde ligne avec: firmagon 80 mg.
    Ma question: quand « ZYTIGA » sera accessible sur le marché pharmaceutique européen?

    Salut.

    Répondre
    • P. Pérochon, diététicien-nutritionniste, community manager dit :
      9 septembre 2011 à 17 h 40 min

      Bonjour Hafid,

      Comme dit dans le titre de l’actualité, Zytiga® vient d’obtenir une AMM (Autorisation de Mise sur le Marché) européenne.

      Pour rappel Santé log est un site destiné aux professionnels de santé. Les renseignements présentés sur ce blog sont réservés à des fins strictement d’information et non d’aide à la prescription, une vérification extérieure des diagnostics et thérapeutiques étant impérative. Ces informations ne peuvent remplacer une consultation ou un diagnostic formulé par un médecin et ne peuvent être interprétées comme assurant la promotion de médicaments, de dispositifs médicaux ou de services professionnels. Cf. CGU.

      Répondre
    • MINI dit :
      15 novembre 2011 à 7 h 46 min

      Bonjour,

      Le zytiga est sur le marché depuis fin septembre, mon mari en étant à son deuxième mois de traitement. Je peux vous préciser qu’il a ce cancer depuis plus de deux ans, et malgré, chimio, radiothérapie, rien n’a fait. Ce traitement semble avoir stopper l’évolution des ganglions qui se sont installés, mais malgré les oedemes des jambes qui ont diminué, il éprouve toujorus des difficultés à marcher.
      Courage à vous.

      Répondre

Laisser un commentaire

Twitter Delicious Facebook Digg Stumbleupon Favorites More
Powered by WordPress | Designed by: Free Web Space | Thanks to Highest CD Rates, Boat Insurance and UK Fiverr